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1．設(shè)備概述：用于**等微生物的培養(yǎng)、保存。溫度控制采用集成電路附有LED數(shù)字顯示，溫度調(diào)整方便，并設(shè)有限溫保護(hù)。箱體內(nèi)裝用風(fēng)機(jī)，形成強(qiáng)制對流，使箱內(nèi)溫度達(dá)到均勻。2．生化培養(yǎng)箱驗(yàn)證方案驗(yàn)證目的2.1通過對生化培養(yǎng)箱的空載熱分布，確認(rèn)培養(yǎng)箱內(nèi)熱分布差值符合要求。2.2通過滿載熱分布，由箱體內(nèi)部達(dá)到培養(yǎng)要求需要設(shè)定的溫度及滯后時(shí)間，來確認(rèn)此培養(yǎng)箱培養(yǎng)溫度誤差在規(guī)定的范圍內(nèi)對**等微生物的培養(yǎng)無影響。3．生化培養(yǎng)箱驗(yàn)證方案驗(yàn)證要求3.1驗(yàn)證前必須對設(shè)備所用儀表進(jìn)行校驗(yàn)，且在有效期...

1.目的：GMP潔凈區(qū)沉降菌測試方法及測試記錄表闡述潔凈室空氣中沉降菌檢測操作規(guī)程，保證藥品質(zhì)量，防止生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品的污染。2.范圍：適用于本公司潔凈區(qū)(室)的沉降菌的監(jiān)測。3.責(zé)任：沉降菌檢測員。4.內(nèi)容：GMP潔凈區(qū)沉降菌測試方法及測試記錄表4.1基本概念：4.1.1菌落:**培養(yǎng)后,由一個(gè)或幾個(gè)**繁殖而形成的一**集落,簡稱CFU.通常用個(gè)數(shù)表示。4.1.2沉降菌：用GB/T16292-2010提及的方法收集空氣中的活性微生物粒子，通過專門的培養(yǎng)基在適宜的生長條件下繁...

生物安全柜是能防止實(shí)驗(yàn)操作處理過程中某些含有危險(xiǎn)性或未知性生物微粒發(fā)生氣溶膠散逸的箱型空氣凈化負(fù)壓安全裝置。是實(shí)驗(yàn)室生物安全中防護(hù)屏障中基本的安全防護(hù)設(shè)備。生物安全柜是目前應(yīng)用為廣泛的柜型。按照《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》中的規(guī)定，生物安全柜依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4個(gè)：A1型，A2型，B1型和B2型。所有的生物安全柜都可工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。A1型：前窗氣流速度小量或測量平均值應(yīng)至少為0.38m/s。70%氣體通過H...

風(fēng)機(jī)過濾單元是一種內(nèi)配風(fēng)機(jī)的吊頂用機(jī)組，用于亂流及層流潔凈室內(nèi)，該機(jī)組設(shè)計(jì)整體靈活，根據(jù)設(shè)計(jì)的規(guī)格，它可以輕易地配合任何吊頂骨架，以達(dá)到潔凈等級1000級至1級要求。風(fēng)機(jī)過濾單元是目前潔凈市場上其中一種安靜、的機(jī)組。采用這種機(jī)組，可以為潔凈室輸送高質(zhì)量空氣。而且空氣流形好，它適用于半導(dǎo)體，電子、平板顯示器和磁盤驅(qū)動(dòng)器的及光學(xué)、生物工業(yè)等行業(yè)應(yīng)用于潔凈室、潔凈工作臺、潔凈生產(chǎn)線、組裝式潔凈室和局部百級等場合及其它對空氣中污染有嚴(yán)格控制要求的地方低耗能，降低運(yùn)行成本。設(shè)備可模塊化...

雙面垂直送風(fēng)凈化工作臺適應(yīng)于現(xiàn)代化工業(yè)、光電產(chǎn)業(yè)、生物制藥以及科研試驗(yàn)等領(lǐng)域。凈工作臺根據(jù)氣流的方向分為垂直流凈工作臺和水平流凈工作臺，根據(jù)操作結(jié)構(gòu)分為單邊操作及雙邊操作兩種形式。所以在操作中工作人員應(yīng)該注意一些問題：1、雙面垂直送風(fēng)凈化工作臺操作使用前的準(zhǔn)備工作(1)開啟凈工作臺風(fēng)機(jī)，凈化臺內(nèi)環(huán)境。打開工作燈達(dá)到工作照度。(2)檢查凈工作臺中準(zhǔn)備的各種滅菌飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)物品是否齊全。若需更換籠盒。檢查滅菌籠盒準(zhǔn)備情況，并用不銹鋼推車移至凈臺移門邊。(3)檢查噴霧器噴灑效果及凈臺...

潔凈室要獲得良好的潔凈效果，不但要有合理的設(shè)計(jì)，而且還要有符合規(guī)范的施工安裝，以及正確的使用潔凈室和科學(xué)的維護(hù)管理。實(shí)際上，不同之間很難做到理想地配合，而且設(shè)計(jì)者很難把握施工安裝質(zhì)量以及使用和管理情況，尤其后者。就潔凈室凈化措施而言，許多設(shè)計(jì)者，或者還有施工方，往往對其必要條件未予足夠重視，造成潔凈效果不理想。本文僅就潔凈室凈化措施中達(dá)到潔凈度要求的四個(gè)必要條件簡要論述。一、送風(fēng)潔凈度送風(fēng)潔凈度符合要求的關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級過濾器的性能和安裝。凈化系統(tǒng)末級過濾器一般采用過濾器或...

撞擊式空氣微生物采樣器是由撞擊器、主機(jī)組成，并廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)、食品工業(yè)、藥檢所、衛(wèi)生防疫、、公共場所等有關(guān)行業(yè)和部門。是一種高效的多孔吸入式采樣器，它基于安德森撞擊原理，撞擊速度為10.8m/s，相當(dāng)于安德森撞擊等級的第五級。今天，我們主要介紹浮游菌采樣器采樣前的準(zhǔn)備工作與采樣步驟。一、浮游菌采樣器采樣前的準(zhǔn)備工作1、被測試潔凈室的溫、濕度須達(dá)到規(guī)定的要求;靜壓差、換氣次數(shù)、空氣流速須控制在規(guī)定值內(nèi)。2、對單向流測試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于10min;非單向流不少于...

凈化工程在一定空間范圍內(nèi)，將空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的工程學(xué)科。凈化工程凈化原理氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。凈化工程是一個(gè)使用行業(yè)十分廣泛的基礎(chǔ)性配套工業(yè)，當(dāng)前在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精細(xì)制作、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等很多行業(yè)均有使用，...